我院臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室順利通過江蘇省臨檢中心驗(yàn)收

近日，受江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委的委托，江蘇省臨床檢驗(yàn)中心趙建華主任和東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院李麗主任來我院，對我院性病科臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室（簡稱PCR實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行了為期一天的技術(shù)驗(yàn)收。我院PCR實(shí)驗(yàn)室順利通過驗(yàn)收。 

在所長助理李岷、醫(yī)務(wù)處處長張玲妹的陪同下，性病科蘇曉紅主任向?qū)＜医M介紹了性病科基本情況，并詳細(xì)介紹了PCR實(shí)驗(yàn)室的人員組成、軟硬件建設(shè)和目前的工作開展情況。

專家組依據(jù)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》和《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》，現(xiàn)場審核了我院PCR實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件包括各種標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件，近年來的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)質(zhì)控、生物安全、儀器設(shè)備維護(hù)校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)等記錄，以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)情況；現(xiàn)場查看了PCR實(shí)驗(yàn)室的布局和儀器設(shè)備的配置、實(shí)驗(yàn)流程等，并進(jìn)行了人員提問；隨后，向?qū)嶒?yàn)室發(fā)放了現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)標(biāo)本，觀察實(shí)驗(yàn)人員的現(xiàn)場操作并檢查現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)結(jié)果和記錄。

專家組對我院PCR實(shí)驗(yàn)室工作給予了充分的肯定，認(rèn)為我院性病科PCR實(shí)驗(yàn)室硬件建設(shè)符合衛(wèi)生部對基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室的要求；建立了科學(xué)可行的《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件》；實(shí)驗(yàn)室工作人員具備相應(yīng)的工作能力；現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)室對標(biāo)本的接收、處理、檢測和報(bào)告等操作符合質(zhì)量文件的要求，現(xiàn)場盲樣測定結(jié)果與預(yù)期結(jié)果相符。驗(yàn)收考核結(jié)果合格，可開展感染性病原體基因檢測項(xiàng)目(包括HSV -2、沙眼衣原體DNA熒光定量檢測、HPV 低危和高危型DNA分型檢測)；此外，專家組對PCR實(shí)驗(yàn)室在持續(xù)改進(jìn)方面提供了一些寶貴意見。

我院性病科臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室順利通過驗(yàn)收，標(biāo)志著我院基因檢驗(yàn)技術(shù)邁上新的臺(tái)階。這將進(jìn)一步推動(dòng)我院PCR實(shí)驗(yàn)室向著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的軌道發(fā)展，提高對性傳播疾病的診斷和治療水平，為臨床提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。