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臨床試驗

遞交信要求(2023.08更新)

發(fā)布時間:2022-04-28來源:

1、遞交信可以用公司模板。

2、遞交信的機構(gòu)辦簽署處不應涉及選項、繼續(xù)遞交、審查字樣。

3、倫理首次批件、修正案材料(修正案批準文件和更新材料)由倫理委員會和機構(gòu)辦交接,不需遞交機構(gòu)辦。

4、不需遞交機構(gòu)辦的文件:倫理研究進展報告、違背方案審查、結(jié)題審查報告;藥檢報告、公司資質(zhì)(可直接存入研究者文件夾)。

5、遞交信簽字處需手簽的原件,不可掃描后打印。

6、遞交信附件以紙質(zhì)版形式遞交,可縮印,不可刻盤。

7、如情況緊急,遞交文件受疫情影響,可先郵件發(fā)送相關(guān)文件。

了解這些有可能對您的就診有所幫助

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