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臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)合同要求(2024.05更新)

發(fā)布時(shí)間:2022-04-08來源:

本院臨床試驗(yàn)合同、CRC合同通過臨床試驗(yàn)系統(tǒng)中溝通。先溝通合同草案(不填預(yù)算費(fèi)控和付款計(jì)劃),通過審核后可進(jìn)行蓋章。

1、建議盡量用醫(yī)院模板,需要醫(yī)院模板請(qǐng)聯(lián)系宦靜(huanjingpumc@163.com)。

2、溝通合同可與倫理同步,獲得倫理批件后再走蓋章流程。

3、為提高效率,建議申辦者的項(xiàng)目經(jīng)理與機(jī)構(gòu)辦溝通合同。

4、組長(zhǎng)單位費(fèi)、研究者費(fèi)需先與PI溝通。

5、檢驗(yàn)檢查費(fèi)用不單獨(dú)給,溝通合同時(shí)空著,機(jī)構(gòu)辦補(bǔ)充。

6、篩選失敗的研究者費(fèi)應(yīng)按篩選期費(fèi)用結(jié)算,不可低于篩選期費(fèi)用。

7、合同中需包括總金額,本院簽署合同時(shí)使用此名稱“中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所)”。

8、所有費(fèi)用在正文中描述,不要用附件,同樣的內(nèi)容不必重復(fù)。

9、溝通合同時(shí),建議在系統(tǒng)中上傳原模板基礎(chǔ)上的修訂模式文件,合同命名為“試驗(yàn)用藥品名稱+臨床試驗(yàn)合同”。認(rèn)真根據(jù)批注和審核意見修改(審核意見見“審核流程”)。

10、雙方在系統(tǒng)中修改合同,無需下載修改,不可重新上傳word。

11、申辦方先簽署合同,紙質(zhì)版主合同中PI應(yīng)簽字(不可寫日期,日期由院辦填寫),簽署后將主合同電子版給項(xiàng)目組人員走院內(nèi)OA審核(CRA及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目組人員,一般為Key-SUBI),申辦方簽署后的CRC合同電子版給宦靜走院內(nèi)OA審核。所有合同紙質(zhì)版給宦靜,完成蓋章后機(jī)構(gòu)辦會(huì)及時(shí)聯(lián)系CRA。

12、所有經(jīng)費(fèi)通過銀行匯款至單位賬戶,禁止陰陽合同。

13、雙方簽署后,盡快在系統(tǒng)中上傳合同正本,需填寫完整的信息(包括預(yù)算費(fèi)控和付款計(jì)劃)。PDF文件需用機(jī)器掃描清晰,不可用手機(jī)掃描。


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