一、皮膚藥理學(xué)、皮膚藥代動(dòng)力學(xué)研究和新藥臨床前評(píng)價(jià)

1. 免疫-炎癥性皮膚病藥物研究

       針對(duì)銀屑病、特應(yīng)性皮炎、濕疹、痤瘡等免疫炎癥性皮膚病發(fā)病機(jī)理和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進(jìn)行藥物作用靶點(diǎn)分析和作用機(jī)制研究，并建立了藥效篩選的體外和體內(nèi)模型，開展藥效學(xué)評(píng)價(jià)。

2. 感染性皮膚病治療藥物研究

      2.1 建立了人單純皰疹病毒（HSV-1, HSV-2）感染的體外和動(dòng)物在體感染模型，開展抗HSV-1和HSV-2感染的體外和體內(nèi)藥效活性抗篩選及藥效評(píng)價(jià)。

      2.2 成功構(gòu)建攜帶人乳頭瘤病毒11型（HPV-11）全基因組的表皮細(xì)胞，開展抗HPV11病毒復(fù)制活性的體外篩選和初步評(píng)價(jià)。

      2.3 局部皮膚單純細(xì)菌性感染治療藥藥效篩選和評(píng)價(jià)

      通過體外和體內(nèi)模型，開展針對(duì)皮膚單純性細(xì)菌感染的治療藥物抗菌活性篩選和藥效評(píng)價(jià)。

3. 腫瘤性皮膚病治療藥物研究

       圍繞皮膚腫瘤開展靶點(diǎn)研究、新藥篩選與評(píng)價(jià)、聯(lián)合用藥策略、藥物敏感性及耐藥機(jī)制研究等工作。

4. 臨床前皮膚藥代動(dòng)力學(xué)研究

       建立了組織工程皮膚培養(yǎng)模型、小型豬在體皮膚微透析模型，以及小鼠、小型豬在體分時(shí)皮膚藥物濃度測(cè)定等方法，用于外用制劑皮膚藥代動(dòng)力學(xué)行為及經(jīng)皮后系統(tǒng)暴露等前期研究。

二、Ⅰ期臨床研究

       藥物研究室于1998年開始承擔(dān)新藥Ⅰ期臨床研究。研究病房目前位于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院病房樓二樓，建筑面積約890平米，工作人員由科室研究人員及專職研究護(hù)士、監(jiān)護(hù)醫(yī)師共14人組成。試驗(yàn)病房內(nèi)設(shè)48張床位，含有采血處、樣本處理室、受試者活動(dòng)室、搶救室、藥品儲(chǔ)存室、資料室及醫(yī)生值班室等功能區(qū)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)平臺(tái)各項(xiàng)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程齊全，質(zhì)量保證體系完善，確保了臨床試驗(yàn)的開展符合相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指南及試驗(yàn)方案?！案咂焚|(zhì)源于科學(xué)設(shè)計(jì)”是開展工作始終堅(jiān)持的理念，研究人員的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、把握細(xì)節(jié)的工作作風(fēng)獲得業(yè)界的廣泛認(rèn)可。截止目前，科室已完成三百余項(xiàng)人體生物等效性研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究及I期安全耐受性研究，其中近三年已有7項(xiàng)BE臨床試驗(yàn)接受并通過國家藥品監(jiān)督管理局核查驗(yàn)中心的現(xiàn)場(chǎng)核查，另有6項(xiàng)BE試驗(yàn)臨床部分獲得現(xiàn)場(chǎng)核查豁免資格。