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江蘇省藥監(jiān)局行政審批處蒞臨我院開展專項(xiàng)調(diào)研

發(fā)布時(shí)間：2023-08-24來源:制劑中心

2023年8月7日下午，江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政審批處陶玉祥處長(zhǎng)一行蒞臨我院開展專項(xiàng)調(diào)研，深入了解我院在中醫(yī)藥科研領(lǐng)域的研究、創(chuàng)新及發(fā)展方向，并赴制劑生產(chǎn)車間、藥檢室、藥庫(kù)等實(shí)地指導(dǎo)工作。副院所長(zhǎng)李岷、制劑中心、藥研室相關(guān)人員參加調(diào)研活動(dòng)。

李岷副院所長(zhǎng)簡(jiǎn)要介紹了我院情況，強(qiáng)調(diào)院所一直大力支持以臨床問題為導(dǎo)向的科學(xué)研究并進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用、優(yōu)化等全鏈條藥學(xué)工作中積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，并且高度重視在中藥制劑研發(fā)過程中基于中醫(yī)藥理論進(jìn)行高質(zhì)量人用經(jīng)驗(yàn)收集分析工作。制劑中心主任刁義平、藥物研究室負(fù)責(zé)人陳旭分別就我院自制制劑外調(diào)的精細(xì)化管理和藥物臨床科研相關(guān)工作作了介紹。

陶玉祥處長(zhǎng)建議，對(duì)長(zhǎng)期用藥患者建立主動(dòng)追蹤系統(tǒng)，有組織、有方向、有目的地開展高質(zhì)量臨床信息收集分析工作，將更有利于獲得有價(jià)值的療效和安全性等關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)，更好指導(dǎo)和服務(wù)藥物研發(fā)工作。調(diào)研組還就我院制劑處方、工藝優(yōu)化，制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升申報(bào)審批路徑、原輔料、制藥設(shè)備采購(gòu)平臺(tái)建立等問題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解答。

調(diào)研組對(duì)此次走訪調(diào)研情況給予肯定，會(huì)上將相關(guān)問題多角度剖析，力求談深談透，調(diào)研結(jié)果初現(xiàn)。后期將加強(qiáng)與我院的溝通交流與指導(dǎo)，推動(dòng)我院醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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